【成分】本品为复方制剂,每片含主要成份为对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克。辅料为:玉米淀粉、预胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨酸钾、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸、滑石粉、三乙酸甘油酯和羟丙基甲基纤维素。 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。 【作用类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。 【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛,如 头痛 偏头痛 牙痛 神经痛 肌肉痛 痛经 关节痛等。 【规格】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚500毫克,咖啡因65毫克。 【用法用量】口服。成人一次1片,若症状不缓解,间隔4-6小时可重复用药一次,24小时内不超过4次。 【不良反应】不良反应较少,对胃无刺激性,不引起胃出血,偶见皮疹,荨麻疹,药热及白血球减少等不良反应,长期大量用药会导致肝,肾功能异常。 【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。 【注意事项】 1. 本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2. 不能同时服用含有对乙酰氨基酚及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 3. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 4. 出现皮疹、荨麻疹等过敏反应时,应立即停药就医。 5. 肝肾功能不全患者、老年患者慎用。 6. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 7. 对阿司匹林过敏者慎用。 8. 服用本品期禁止饮酒或含有酒精的饮料。 9. 对本品过敏者紧用,过敏体制者慎用。 10. 本品性状发生改变时禁止使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 【药物相互作用】 1. 应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。 2. 本品不应与氯霉素同服,可增强后者的毒性。 3. 长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。 4. 本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。 5. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药理作用】本品含有对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用;咖啡因为中枢兴奋药,由于它能够收缩脑血管,减轻其搏动的幅度,故与解热镇痛药配伍,能增强镇痛效果。 【药代动力学】口服易吸收,与食物同服时吸收减慢,但吸收量不减少。与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.2-2.1小时血药浓度达峰值,用量200mg,血药浓度为22-27μg/ml,用量400mg时为23-45μg/ml,用量600mg时为43-57μg/ml。一次给药后T1/2一般为1.8-2小时。服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等,以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度。本品在肝内代谢,60%-90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。 【贮藏】遮光,密封保存。 【包装】PTP铝箔/聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯硬片泡罩,每板10片,每盒1板。 【有效期】24个月。 【执行标准】国家药品标准YBH21222006 【批准文号】国药准字H20066878 【生产企业】企业名称:中美天津史克制药有限公司
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