美洛昔康片（宏强）

【通用名称】美洛昔康片
【成份】本品主要成份为美洛昔康，其化学名称为4-羟基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物.
【性状】本品为黄色片.
【规格】7.5mg*10片
【适应症】适用于类风湿性关节炎的症状治疗，疼痛性骨关节炎(关节病，退行性骨头节病)的症状治疗.
【用法和用量】口服，用水或流质进服吞咽.
类风湿性关节炎:一次2片，一日一次，根据治疗后反应，剂量可减至l片.
骨关节炎:一次1片，一日一次，如果需要，剂量可增至2片.
对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日1片.
严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日1片.
美洛昔康片每日最大建议剂量为2片.
儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用.
【不良反应】据国外研究资料报道: 以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系.这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂剂量为7.5?br>【禁忌】以下情况禁用:
(1)对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者.
(2)对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘，鼻炎，血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片.
(3)活动性消化性溃疡.
(4)严重肝功能不全者.
(5)非透析严重肾功能不全者.
(6)儿童和年龄小于15岁的青少年.
(7)孕妇或哺乳者.
【注意事项】与使用其他的NSAID一样，对于其有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片.
对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片.
NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成合有抑制作用.因此对于肾血流和血容自减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏生代偿 但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药胶水平，下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人，充血性心脏衰竭病人 肝硬变病人，肾病综合症病人，?br>有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎，肾小球肾炎，肾髓质坏死或肾病综合症.
对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5mg，对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25m1/min的病人).
与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围.如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查.
对于临床稳定的肝硬化病人剂量可不减.
因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护.与使用其他NSAID一样，对可能有肾，肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心.
药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究.然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动.
【批准文号】国药准字H20010207