通用名:屈螺酮炔雌醇片 药品批准文号:国药准字J20080085 商品名:优思明? Yasmin? 英文名:Drospirenone and ethinylestradiol tablets 汉语拼音:Quluotong Quecichun Pian 【成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg 【用法用量】 如何服用本品 如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%.如果出现漏服药物或者服用方 法 不 正确,避孕失败率会上升. 必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服.每日1片,连服21天.停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血.一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束. 漏服药的处理 如果使用者忘记服药的时间在12小时以内,避孕保护作用不会降低.一旦妇女想起,就必须立即补服,下一片药物应在常规时间服用. 如果忘记服药的时间超过12小时,避孕保护作用可能降低.漏服药的处理可遵循以下两项基本原则: 1.在任何情况下停止服药不能超过7天 2.需要不间断地连服7天,以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的充分抑制 如何改变月经期或推迟月经期 要想推迟月经,妇女可以在服完一盒药后,接着继续服用下一盒药而没有停药间隔期.可以根据意愿将月经推迟到第二盒药物服完以前的任何时间.延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血.在通常的7天停药期后可以恢复继续规律服用本品. 要希望改变目前的月经期,移到本周的另1天,可建议她缩短停药间隔期到她希望的时间.停药间隔期越短,则不发生撤退性出血和在下一盒药服药期间发生突破性出血及点滴出血(如推迟月经所述)的风险越大. 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%).这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应.试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠, 这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录.服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生. 【不良反应】 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%).这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应.试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录.服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生. 【有效期】 36个月 【执行标准】 进口药品注册标准JX20050089 【批准文号】 进口药品注册证号:H20080335
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