[药品名称] 通用名称:多潘立酮混悬液 [成份]活性成份:多潘立酮 [性状]本品为白色混悬液,味甜。 [作用类别] 本品为胃肠促动力药类非处方药药品。 [适应症] 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 [用法用量] 口服。 成人:每日3-4次,每次10ml(相当于10mg),必要时剂量可加倍或遵医嘱。 儿童:每日3-4次,每次每公斤体重0.3ml(相当于0.3mg)。 本品应在饭前15-30分钟服用。本品若在饭后服用,吸收会有所延迟。 本品日最高剂量为80mg。 [不良反应] 根据以下发生率标准惯例:很常见(〉1/10);常见(〉1/100,〈1/10);少见(〉1/1000,〈1/100);非常罕见(〉1/10000,〈1/1000),包括个别病例,对不良反应按发生率排序: 免疫系统 非常罕见:过敏反应 内分泌 非常罕见:催乳素水平升高 神经系统 非常罕见:锥体外系副作用 胃肠道 罕见:胃肠道不适,包括非常罕见的一过性肠痉挛 皮肤及皮下组织 非常罕见:皮疹 生殖系统及乳腺 罕见:溢乳、男子乳房女性化,闭经 由于垂体位于血脑屏障外,多潘立酮可能会引起催乳素水平升高。在罕见病例中,此高催乳素血症可能会引起神经-内分泌方面的副作用,如溢乳、男子乳房女性化,闭经。 锥体外系症状在小儿中非常罕见,在成人中更非常罕见,这些症状在停药后即可自行完全恢复。 上市后经验 非常罕见与使用多潘立酮有关的血管神经性水肿和包括过敏性休克在内的过敏反应。 [禁忌] 本品禁用于以下情况: 已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。 1.增加胃动力有可能产生危险时,例如:胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。 2.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者。 3.含用酮康唑口服制剂,红霉素或其它可能会延长QTc间期CYOP3A4酶强效抑制剂,例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。 [注意事项] 1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。 3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [批准文号]国药准字H10910084
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