【药品名称】 布地奈德鼻喷雾剂 【性 状】 本品为白色至类白色粘稠混悬液 【适 应 症】 季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉 【用法用量】 剂量应个体化 鼻炎 成人及6岁以上儿童 推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入 即:早晨每个鼻孔内喷入128ug(2*64ug);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64ug。 一日量超过256ug,未见作用增加。 在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的 一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效(少数患者需要2周)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。 伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。 为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。 治疗或预防鼻息肉 推荐剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后,减少用量至控制症状的最小剂量,以此作为维持剂量。对18岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,32ug喷的剂量无需处方,最多可使用3个月。 【不良反应】约5%的患者会发生局部刺激的不良反应. 常见(>1/100):气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。 少见(<1/1000):全身:血管性水肿 皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。 气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡 速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。 【禁忌】对布地奈德或处方中任一成分过敏史者 【注意事项】长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。 治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性类固醇。 极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药带动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。 对患有肺结核的患者应特别警惕。 雷诺考特鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。 应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。 对驾驶和操作机器能力的影响 布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 【批准文号】国药准字J20040082
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