格列齐特片(Ⅱ)(达美康)

【药品名称】格列齐特片（Ⅱ）
【性状】本品为白色片.
【适应症】当单作饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病（2型）患者，同时应饮食控制。
【用法用量】口服，仅用于成年人。与所有的降血糖药一样，剂量应依每个病人的情况进行调节。在短暂性血糖控制紊乱的病例中，对于血糖水平可以通过饮食控制达到正常水平的病人，服用本药很短的时间即足够达到治疗目的。
（1）病人年龄低于65岁：
①初始剂量：推荐的初始剂量是每天1片。
②增加剂量：一般根据患者血糖代谢情况，每天一片来增加剂量。每次增加剂量之间应间隔至少14天。
③维持治疗：剂量每天1片到3片，特殊的病例用到每天4片。标准剂量是每天2片，每两次服用。
（2）高危患者：
①年龄超过65岁的患者：开始治疗时每天一次，每次1/2片。这个剂量可以逐步增加，直到患者获得满意的血糖控制，但要保证在每次剂量增加后有一个至少间隔 为14天的维持时间，并且进行严格的血糖监测。
②在其它高危险患者中，对于营养不足或身体状态有较大变化的患者，或热量（卡路里）摄入不规律或伴随肾或肝功能不全的患者，治疗应以最低剂量开始，并同 时谨慎增加药物剂量，以避免任何低血糖反应的发生（参见[注意事项]）。
（3）服用其它口服降低血糖药的患者，与其它所有的磺脲类降血糖药物一样，本药可以不用经过任何过渡期直接替代其它抗糖尿病药物治疗。从具有较长半衰期的磺脲类降血糖药物（例如，氯磺丙脲）换用到本药时，为了避免两种药物的药效叠加以及随后产生的低血糖危险，应对病人进行严格监测（经过几周）。

【不良反应】（1）低血糖（参见[注意事项]和[药物过量]）。
（2）胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道；如果用餐时服用格列齐特或剂量分次服用，可以避免或减轻以上症状。
（3）以下为曾有的较少报导的不良反应：
①黏膜和皮肤反应：皮疹、搔痒症、风疹、斑丘疹。
②血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症。
③肝酶水平增高（ASAT、ALAT、碱性磷酸酯酶）、肝炎（罕见）。
如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用本药。一般而言，这些症状在治疗停止后均后消失。

【禁忌】在下列情况中，本药的使用是禁忌的：（1）对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它碘脲或磺胺过敏者。
（2）胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷期的糖尿病患者。
（3）严重的肝脏或肾脏功能不全。
（4）应用咪康唑治疗的患者（参见[药物相互作用]）。
（5）哺乳期。
（6）卟啉症：体内会有色素（卟啉）积蓄。
总之，不推荐本药与保泰松、丹那唑（参见[药物相互作用]）或酒精合用。

【注意事项】1.低血糖：用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖，有些病例中会很严重或持续很长时间，如有必要应住院几天控制血糖。
(1)为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用剂量，并对患者解释清楚低血糖的情况。
(2)年纪较大，营养不良或身体状态有改变病，肾上腺功能不全或垂直体机能减退的患者，对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用??阻断剂治 疗的患者中很难诊断出低血糖。
(3)本药只能处方给每天饮食规律（包括早餐）的病人。如果不按时用餐，低血糖危险增加，所以有规律地摄入碳水化合物很重要，并避免用餐次数不够或饮食中含碳 水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中，或者经过了长时间的大量的运动，或饮酒之后或者合并应用其它降血糖药物的患者中。
(4)肾脏或肝脏功能不全会改变格列齐特在体内的分布，肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力；这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。
2.血糖不均衡：
(1)在发烧，外伤或感染的病人或进行外科手术的病人中，用抗糖尿病药物控制的血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中，有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。
(2)所有口服降血糖药物，包括格列齐特，在许多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。时间较长后，药效降低，这可能是由于糖尿病严重程度有所增加或者对 本药治疗的反应减低产生的。这个现象称为继父性失效，并且应与原发性失效区分，后者是指对于特定的病人，药物做为一线治疗证明是无效的。在将患者治疗情 况归类为继发性失效之前，必须考虑适当的剂量调整以及监测饮食。
3.生物学检验：应定期监测血糖和尿糖水平。经证明，测量糖基血红蛋白水平是评估降糖疗效较好的指标。
4.肾脏和肝脏功能不会：在肝或肾功能不全的患者中，格列齐特的药代力学和（或）药效学数据会有变化，如果这些患者发生低血糖，那么会有低血糖持续的危险，应 改用一个合适的治疗方法。
5.患者信息：
(1)低血糖的危险性，其症状和治疗方法，以及引起低血糖的原因，都应对病人及其家属解释清楚。也应解释治疗的原发和继发性失效（参见血糖不均衡）。
(2)应告知病人这种治疗和其它治疗的潜在危险和益处。应告诉病人规律用餐的重要性，及遵循有规律的体育锻炼计划和定期监测尿糖和（或）血糖水平的重要性。
6.对于开车和操纵机器能力的影响：患者应清楚低血糖的症状并且在开车和操纵机器时小心。
【批准文号】 国药准字H10910053