【药品名称】阿仑膦酸钠片 【成 份】主要成分为阿仑膦酸钠 【规 格】 片剂:70mg,1片 【适 应 症】 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折。 【用法用量】推荐剂量为每天一次10mg。老年或拦有轻至中度肾功能不全的患者不需要调整剂量。因缺乏经验,对于严重的肾功能不全患者不推荐使用本药。 【不良反应】 在临床研究中,本药一般耐受性良好。副作用通常是轻微的,一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症中与安慰剂组对比发生率较高的不良反应有:腹痛、消化不良、咽下困难、腹胀,皮疹和红斑很少发生。药品上市后已报告的副反应如下:全身反应-过敏反应,包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应-恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄、口咽溃疡、胃和十二指肠溃疡。皮肤-皮疹。 【注意事项】 如不能从食物中摄入足免的钙和维生素D,所有骨质疏松患者都应服用钙和维生素D的补充剂。和其它二磷酸盐一样,本药可能对上消化道粘膜产生局部刺激,故应慎用于患有活动性上消化道疾病,如咽下困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎或溃疡的病人。为了便于将本药送至胃部,从而降低对食管的刺激,建议用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应咀嚼或吮吸药片,了防口咽部溃疡。就寝前或清早起床前不要服用本药。应该告诉病人,如发生食管疾病的症状,应停用本药并请医生诊断治疗。不遵守以上格医嘱的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。肌酐清除率<35ml/分的病人,不推荐应用本药。开始应用本药治疗之前,必须先纠正低钙血症。本药未在孕妇、哺乳妇和儿童中作过研究,孕妇、哺乳妇和儿童不宜使用。临床研究中,未发现本药有与年龄相关的疗效和安全性方面的差异。 【批准文号】进口药品注册证号:H20030488
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