头孢克洛胶囊(希刻劳)

【药品名称】 头孢克洛胶囊
【适 应 症】： 希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：
　　中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血株菌、葡萄球菌、化脓性链球菌
　　下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血株菌、化脓性链球菌
　　上呼吸道感染：（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌
　　尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。
【不良反应】： 与头孢克洛治疗有关地不良反应有：
　　过敏反应：根据报道，约占病人地1.5％，包括荨麻疹样皮疹（1/100）。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1/200以下。
　　曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应地特点是出现多形性红斑、皮疹及其他伴有关节炎/关节痛地皮肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且物反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样发应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有1例（0.5％），在总的临床试验8，346例中有2例（0.024％）[在各次临床试验中儿童的发生率为0.055％，在副作用的自动报告38，000例中有1例（0.003％）]。在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短（根据上市后监测研究，平均住院时间为2-3天）。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻微致严重不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应（包括Steven-Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症）罕见报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。
　　胃肠道综合症：发生率约2.5％，其中包括腹泻（70例中占1例）。
　　伪膜性结肠炎综合症，可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肛炎，罕见于报道。
　　其他与治疗有关的副作用包括：嗜曙红细胞增多（50例中有1例）。生殖器瘙痒或阴道炎（100例中不足1例），血小板减少，间质性肾炎有报道。
　　因果关系未明确：
　　中枢神经系统副作用：机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。
　　曾有报道，临床试验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。
　　肝肠副作用：AST(SGOT)，ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高（后者40例中有1例）。
　　肾脏：BUN或血清肌酐水平稍微升高（后者人数不到1/500）或尿分析异常（人数不到1/200）。
　　某些头孢素可以引起癫痫病，特别是肾功能不全病人又未减少剂量时，如果发生与药物治疗有关的癫痫，应该停药。如果临床需要，可给予抗惊厥药。
【禁 忌】 头孢克洛禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人
【注意事项】： 一般注意事项：长期使用头孢克洛，会使不敏感菌株大量繁殖。因此，对病人细心观察使必不可少的。如果治疗期间发生二重感染，必须采取适当措施。
　　曾有报道，用头孢菌素类抗生素治疗期间，库姆斯氏试验呈直接阳性。必须认识到，例如在血液学研究或在输血的交叉配血过程中（当进行抗球蛋白试验时）或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验，库姆斯氏试验呈阳性可能于药物有关。
　　存在严重肾功能不全时药慎用头孢克洛，因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期未2.3-2.8小时。对于中度至严重肾功能受损病人，剂量通常不变。在这种情况下，头孢克洛的临床经验有限，因此，应进行仔细的临床观察和实验室研究。
　　对于有胃肠道病史（特别时结肠炎）的病人，使用抗生素（包括头孢菌素）药慎重。
【批准文号】国药准字H10983030