非那雄胺片（保法止）

【药品名称】非那雄胺片（保法止）
【成 份】本品主要成分及其化学名称：非那雄胺，其化学名称为N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧-4-氮杂-5??甾-1-烯-17??酰胺
【适 应 症】
保法止适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。保法止不适用于妇女（参见孕妇和临床研究部分）和儿童。
【用法用量】
推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【不良反应】
保法止一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。
【禁忌症】
保法止禁用于： ?孕妇或可能怀孕的妇女 ?对本品任何成分过敏者保法止不适用于妇女和儿童。
【注意事项】
在对18至41岁男性进行的临床研究中，应用本品12个月后血清前列腺特异抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老男年性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50％。
【药物相互作用】
临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法令，未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、??????????那???????????????????????????????????????????隣????饰??????受体拮抗剂、??羟基-??甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。
【批准文号】国药准字J20040093