[药品名称] 盐酸吡格列酮片 [规 格] 15mg(以吡格列酮计) 7粒 [功能主治] 2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。 [用法用量] 起始剂量15或30mg,最大剂量为45mg?d-1,qd。在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用双倍剂量。 [禁 忌] 对本品或制剂成分过敏的患者禁作。 [不良反应] :①低血糖。②吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。③浮肿。④可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。⑤ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。⑥未见致畸作用。 [注意事项] ①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。 [批准文号] 国药准字H20050500
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