罗氏凝血酶原时间检测卡 24片/盒

搭配罗氏康固全凝血检测仪CoaguChek® XS使用

罗氏凝血酶原时间检测试剂卡是一种用于快速检测凝血酶原时间（PT）和INR的体外诊断耗材，主要用来监测华法林等抗凝药效果、评估外源性凝血功能。配合专用仪器，采一滴指尖血就能出结果。

康固全凝血检测仪试纸

一、罗氏凝血酶原时间检测试剂卡主要用途

监测华法林抗凝治疗

通过INR值判断抗凝强度是否达标，指导剂量调整。

术前凝血功能筛查

快速评估出血风险，常用于口腔、内镜、小手术前。

辅助判断肝病、维生素K缺乏

肝脏合成凝血因子减少或维生素K不足时，PT会延长。

家庭自测管理

长期吃华法林的人可在医生指导下居家监测，减少频繁跑医院。

二、罗氏凝血酶原时间检测试剂卡检测原理简说

试剂卡上含有组织因子等启动试剂，血液滴入后激活外源性凝血途径。仪器通过电化学或光学方法测定血液凝固所需时间，自动换算成PT秒数和INR值。

三、罗氏凝血酶原时间检测试剂卡使用步骤

核对试剂卡型号、代码与仪器是否匹配。

1.清洁手指，采血针扎指尖，擦掉第一滴血。

2.用第二滴血加入试剂卡指定加样区，血量要足够。

3.按仪器提示插入试剂卡，几十秒到几分钟出结果。

4.记录PT秒数、INR值和检测日期。

四、罗氏凝血酶原时间检测试剂卡结果怎么看

PT正常参考值：多在11～14秒，具体看试剂说明书。

INR正常范围：未用抗凝药者约0.8～1.2。

华法林治疗目标：多数情况INR控制在2.0～3.0，机械瓣、易栓症等可能要求更高。

异常提示：INR明显升高说明抗凝过强，出血风险增加；INR过低则抗凝不足，血栓风险上升。

五、罗氏凝血酶原时间检测试剂卡注意事项与常见误差

试剂卡要在有效期内，按说明存放，通常需防潮、避高温或冷藏。

采血量不足、挤压手指混入组织液、试剂卡受潮都会导致结果不准。

不同品牌或批次的试剂卡、仪器之间结果可能有差异，不能混用或直接对比。

家庭自测发现INR明显超出目标范围、或出现牙龈出血、皮肤瘀斑、黑便等，要及时联系医生。

遵医嘱用药，不要自行根据单次结果调整华法林剂量。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年6月7日公开《凝血酶原时间检测卡（电化学法）》产品注册技术审评报告。

申请人：罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH。

本产品用于体外检测人新鲜毛细血管血样本中的凝血酶原时间，可用于维生素 K 拮抗剂的治疗监测，仅用于患者进行凝血酶原时间的自测，不用于患者自行调药，如结果异常应立刻与医生联系。

CoaguChek XS PT Test PST 是 一 种 体 外 检 测 法 ， 通 过CoaguChek INRange 凝血检测仪，用于体外测定凝血酶原（PT）时间，该检测使用新鲜毛细血管血。在用药后，且 INR 值稳定之后，再采用该产品进行监测。不用于患者自行调药，如结果异常应立刻与医生联系。

本产品采用电化学方法测量人重组组织因子激活凝血后的凝血酶原时间。每一张检测卡都有一个包含凝血酶原试剂的检测区。当滴加血液时，试剂溶解并发生电化学反应，该反应转换为凝血时间值。凝血时间值显示在检测仪屏幕上。