溶链菌制剂

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    [药品名]溶链菌制剂
    [英文名]Picibanil
   [来源] 为溶血性链球菌A组3型(StreptocoC·cusPygenes，tyPe 3grouPA)低毒变异株Su株冷冻干燥的茵体制剂，其中尚含有青霉素G钾盐等。
    [性状]白色或类白色冻干粉末，有吸湿性，微有异臭。10℃以下贮存，但不可冰冻。
    [作用与用途]为非特异性的免疫增强剂。对机体的免疫功能有多方面的促进作用，实验与临床研究表明，它可使T淋巴细胞数增多，T淋巴细胞比率上升，对协助性T淋巴细胞有激活作用，能活化杀伤(NK)细胞，对B淋巴细胞数无影响。能提高淋巴母细胞转化率，并增强迟发型皮肤反应，也见IgG、1gM略有上升。能促进各种淋巴因子(干扰素、白介素－２、TNF、、NK因子)的分泌。还有促进网状内皮系统功能的作用，能促进巨噬细胞的吞噬功能。与化疗药物合用于治疗时，可预防网状内皮系统功能的降低。临床应用中可使白细胞数增加。
    实验表明，本品与肿瘤细胞(对AH—B、艾氏腹水癌)接触1—3小时，对肿瘤细胞有溶解作用。也能抑制其增殖，0．3KE／ml(Kz＝I临床单位，1个临床单位相当于0．1mg干燥茵体)可抑制50％，其作用机制主要是抑制RNA和nNA的合成。适用于消化道癌(胃癌、肝癌、胆道癌、大肠癌、直肠癌)、头颈部癌(上颌癌、咽喉癌、舌癌)、甲状腺癌、肺癌等恶性肿瘤作辅助治疗之用。
    [用法与用量]肌注或皮下注射：一般开始时0．2—0．5KE，1日或隔日1次，每3—5日增量1次，渐增至每天1—5KE。维持量为l一5KE，每周1—3次。静注、静滴：开始时每次0．2—lKE，每周2—3次，视患者情况酌情增减，增量时可渐增至每次l—3KE，每周2—3次。置生理盐水或5％葡萄糖注射液内注人或置补液内滴注、局部注射：注入肿瘤内、肿瘤周围或浆膜腔内，一般每次5—10KE，溶人生理盐水后注入，1日或数日1次。
    [注意事项]
    1．溶解后的注射液应及时使用。
    2．虽是一种低毒变异株的制剂，但其菌体仍具有细菌内毒素的作用，故不良反应较多，常见有发热反应和注射部位疼痛，尚见有食欲减退、恶心、呕吐、倦怠、头痛、关节痛以及轻度贫血等症状。
    3．大量静脉注射可见恶寒、战栗、继而高热，应予解热剂作对症处理或停止用药。
    4．偶而出现血中碱性磷酸酶、氨基转移酶升高应停药。
    5．偶见过敏性休克。由于含有青霉素G，偶尔也可引起过敏性休克。应充分观察，若见有不适、口内异常感、眩晕、耳鸣等症状应即停药，最好于注射前进行皮试。过敏体质病人应慎用。
    6，大剂量长期用药可能产生溶血性链球菌感染时所致的肾与心脏损伤，有心、肾疾患者慎用。孕妇慎用。
    [制剂]冻干粉：每支0．2KE；0．5KE31KE；5KE。
    沙培林(Sapylin)为国产的同类制剂。